REGULATORY AFFAIRS
NETtoWORK ricerca REGULATORY AFFAIRS per azienda in più province.
Descrizione del ruolo
Ricerchiamo un/una Regulatory Affairs con forte approccio operativo, che gestirà direttamente le attività regolatorie relative a prodotti in PVC destinati ad applicazioni food contact, medicali e industriali, con particolare attenzione ai temi di sostenibilità, SVHC e alternative ai plastificanti tradizionali.
Responsabilità principali
· Definizione e implementazione della strategia regolatoria per prodotti in PVC
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Gestione operativa della conformità normativa dei prodotti in PVC
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Redazione, aggiornamento e gestione di dichiarazioni di conformità e documentazione tecnica
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Verifica della conformità di materie prime, additivi e formulazioni secondo le normative europee e internazionali e a seconda delle applicazioni:
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REACH e CLP (incluse SVHC e Candidate List)
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RoHS/MOCA / Food Contact
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Applicazioni medicali (supporto regolatorio sui materiali)
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Valutazione dell’impatto regolatorio e tecnico di SVHC, restrizioni e autorizzazioni
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Supporto a progetti di sostituzione di sostanze critiche e introduzione di plastificanti alternativi
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Collaborazione con R&D per la valutazione regolatoria di nuove formulazioni e materie prime esistenti e più sostenibili
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Gestione della documentazione regolatoria dei fornitori e assessment di conformità
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Supporto operativo a R&D, Qualità, Produzione, Acquisti e Commerciale
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Gestione delle richieste regolatorie dei clienti (questionari, tender, dichiarazioni di sostenibilità)
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Supporto ad audit clienti, ispezioni e qualifiche
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Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e loro applicazione pratica sui prodotti esistenti
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria dei Materiali o affini)
Esperienza operativa in Regulatory Affairs nel settore PVC / plastica / materiali
Conoscenza pratica di:
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REACH, SVHC, restrizioni e Candidate List
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Normative food contact e medicale applicabili ai materiali
Conoscenza approfondita delle normative chimiche e di prodotto
Esperienza nella gestione documentale e nel supporto a progetti di riformulazione
Capacità di gestione autonoma di tematiche regolatorie complesse
Precisione, autonomia e approccio pratico alla risoluzione dei problemi
Supporto a audit clienti
Ottime capacità analitiche, organizzative e comunicative
Buona conoscenza della lingua inglese
Costituiscono un plus
– Esperienza con plastificanti alternativi e strategie di sostituzione
– Esperienza in audit e customer assessment
Cosa offriamo
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Ruolo operativo con responsabilità diretta sui prodotti
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Coinvolgimento attivo in progetti di innovazione e sostenibilità
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Pacchetto retributivo commisurato all’esperienza
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