REGULATORY AFFAIRS

NETtoWORK ricerca REGULATORY AFFAIRS per azienda in più province.

Descrizione del ruolo

Ricerchiamo un/una Regulatory Affairs con forte approccio operativo, che gestirà direttamente le attività regolatorie relative a prodotti in PVC destinati ad applicazioni food contact, medicali e industriali, con particolare attenzione ai temi di sostenibilità, SVHC e alternative ai plastificanti tradizionali.

 

Responsabilità principali

·         Definizione e implementazione della strategia regolatoria per prodotti in PVC

  • Gestione operativa della conformità normativa dei prodotti in PVC

  • Redazione, aggiornamento e gestione di dichiarazioni di conformità e documentazione tecnica

  • Verifica della conformità di materie prime, additivi e formulazioni secondo le normative europee e internazionali e a seconda delle applicazioni:

    • REACH e CLP (incluse SVHC e Candidate List)

    • RoHS/MOCA / Food Contact

    • Applicazioni medicali (supporto regolatorio sui materiali)

  • Valutazione dell’impatto regolatorio e tecnico di SVHC, restrizioni e autorizzazioni

  • Supporto a progetti di sostituzione di sostanze critiche e introduzione di plastificanti alternativi

  • Collaborazione con R&D per la valutazione regolatoria di nuove formulazioni e materie prime esistenti e più sostenibili

  • Gestione della documentazione regolatoria dei fornitori e assessment di conformità

  • Supporto operativo a R&D, Qualità, Produzione, Acquisti e Commerciale

  • Gestione delle richieste regolatorie dei clienti (questionari, tender, dichiarazioni di sostenibilità)

  • Supporto ad audit clienti, ispezioni e qualifiche

  • Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e loro applicazione pratica sui prodotti esistenti

 

 

 

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria dei Materiali o affini)

Esperienza operativa in Regulatory Affairs nel settore PVC / plastica / materiali

Conoscenza pratica di:

  • REACH, SVHC, restrizioni e Candidate List

  • Normative food contact e medicale applicabili ai materiali

Conoscenza approfondita delle normative chimiche e di prodotto

Esperienza nella gestione documentale e nel supporto a progetti di riformulazione

Capacità di gestione autonoma di tematiche regolatorie complesse

Precisione, autonomia e approccio pratico alla risoluzione dei problemi

Supporto a audit clienti

Ottime capacità analitiche, organizzative e comunicative

Buona conoscenza della lingua inglese

 

Costituiscono un plus

–          Esperienza con plastificanti alternativi e strategie di sostituzione

–          Esperienza in audit e customer assessment

 

Cosa offriamo

  • Ruolo operativo con responsabilità diretta sui prodotti

  • Coinvolgimento attivo in progetti di innovazione e sostenibilità

  • Pacchetto retributivo commisurato all’esperienza

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